注册号 |
国食药监械(进)字2011第3770228号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
中心静脉导管包,包括中心静脉导管、穿刺针、导引套管,导丝、固定夹、扩张器、手术刀片、测压探针、铺巾、纱布、注射器,注射针,导引注射器,缝合针线,无孔防尘帽。医学全在线www.med126.com
中心静脉导管由聚氨基螺旋体材料制成;穿刺针由304不锈钢材料制成;导丝由304不锈钢材料制成;扩张器由高密度聚乙烯材料制成;注射器由聚丙烯和天然橡胶制成;注射针由聚丙烯和不锈钢材料制成;手术刀由SF100不锈钢和聚丙烯材料制成。产品表面没有涂层。 |
产品适用范围 |
该产品主要提供到达中心循环的静脉通路。 |
注册代理 |
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
批准日期 |
2011.01.21 |
有效期截止日 |
2015.01.20 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Arrow International Inc. |
生产厂地址(中文) |
2400BernvilleRoad,Reading,Pennsylvania,19605 |
生产场所 |
312 Commerce Place, Asheboro, North Carolina, 27203, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
中心静脉导管包 |
产品名称(英文) |
Central Venous Catheter |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 3756-2010 《中心静脉导管包》 |
附件 | |
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