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脑利钠肽前体快速定量检测卡(胶体金法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
脑利钠肽前体快速定量检测卡(胶体金法)生产企业:,产品标准:YZB/GEM 0220-2010,产品性能结构及组成:,脑利钠肽前体快速定量检测卡(胶体金法)生产厂家地址,产品适用范围用途:本站原创
注册号 国食药监械(进)字2010第2400644号(变更批件)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2010.03.22
有效期截止日 2014.03.21
备注 变更内容:产品英文名称变更为“CARDIACproBNP/ CARDIAC proBNP+”;(2)注册产品标准及说明书中产品检测范围变更为“CARDIAC proBNP 在 Cardiacreader上:60-3000 pg/ml;CARDIAC proBNP+ 在 cobas h232上:60-9000pg/ml.”;申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2010.11.23
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 脑利钠肽前体快速定量检测卡(胶体金法)
产品名称(英文) CARDIAC proBNP/ CARDIAC proBNP+。医学全.在线www.med126.com
规格型号 10条/盒
产品标准 YZB/GEM 0220-2010
附件
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