| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3770322号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品为一次性使用无菌产品，电极材料为铂/铱合金，管身材料PEBAX树脂和32股不锈钢编织钢丝，手柄材料聚亚胺酯，拇指调钮材料Delrin树脂。 |
| 产品适用范围 | 本产品用于进行心内电生理标测(刺激和记录)，与射频消融仪一起使用时可用于进行心内消融术。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.28 |
| 有效期截止日 | 2015.01.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biosense Webster, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 3333 Diamond Canyon Road Diamond Bar California 91765 USA |
| 生产场所 | 15715 Arrow Highway Irwindale California 91706 USA ；Circuito Interior Norte, #1820 , Parque Industrial Salvarcar, Juarez, Chihuahua Mexico 32599 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 诊断/消融可调弯头端导管(商品名:NaviStarRMTThermoCool) |
| 产品名称（英文) | NaviStar RMT ThermoCool Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheters |
| 规格型号 | NR7TCSIY |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4075-2010《诊断/消融可调弯头端导管(商品名:NaviStar RMT ThermoCool)》 |
| 附件 | |
