| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400494号 |
| 生产厂商名称（中文) | 英国RANDOX Laboratories有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成：试剂成分：人血清基质；检测项目：白蛋白, 钙, 氯, 胆固醇, 肌酐, 葡萄糖, 铁, 锂, 镁, 无机磷, 钠, 总蛋白, 甘油三酯, 尿素, 尿酸, 碱性磷酸酶, 丙氨酸氨基转移酶, 淀粉酶, 天门冬氨酸氨基转移酶, 肌酸激酶, 谷胺酰转肽酶, 乳酸脱氢酶,钾。产品有效期：保存于2-8℃，有效期4年。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于临床生化检测项目的校准。 |
| 注册代理 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Randox Laboratories Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT29 4QY |
| 生产场所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 校准血清 |
| 产品名称（英文) | Calibration Serum |
| 规格型号 | CAL2351 |
| 产品标准 | YZB/ENG 3727-2010 |
| 附件 | |
