| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400498号 |
| 生产厂商名称（中文) | 英国RANDOX Laboratories有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | R1:ADP、AMP、二腺苷五磷酸、NADP、HK、G-6-PDH、N-乙酰半胱氨酸、CK-M抗体；R2：磷酸肌酸。产品有效期：2-8℃有效期21天；15-25℃有效期3天。www.med126.com附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量测定人血清、血浆中肌酸激酶同工酶的浓度 |
| 注册代理 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Randox Laboratories Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT29 4QY |
| 生产场所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶同工酶检测试剂盒(紫外法) |
| 产品名称（英文) | CK-MB |
| 规格型号 | CK1296(19*2.5ml):R1(缓冲液) 1*70ml,R2(底物 ) 19*2.5ml;CK1553(5*20ml):R1(缓冲液) 1*105ml,R2(底物 ) 5*20ml |
| 产品标准 | YZB/ENG 4055-2010 |
| 附件 | |
