| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1100052号 |
| 生产厂商名称（中文) | 捷迈脊柱公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由牵开器，牵开导向器，封闭管，撑开钳，侧面导板(直型/弯型)，侧面导板手柄，切口导向器等附件组成。器械材料有纯钛、钛合金、不锈钢。该产品没有包含连接任何有源器械适用的产品，不进入椎体，也不接触脊髓(中枢神经系统)，非用于注入骨水泥修复治疗骨质疏松性椎体压缩骨折。可重复使用，非灭菌产品。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品适用于微创手术过程中，为获得小切口的最大手术视野，提供一个有效的通路器械。 |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.11 |
| 有效期截止日 | 2015.01.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer Spine, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 7375BushLakeRoad,Minneapolis,MN55439,USA矮树湖大道7375号，明尼阿波利斯，明尼苏达州55439，美国 |
| 生产场所 | 7375 Bush Lake Road, Minneapolis, MN 55439, USA 矮树湖大道7375号，明尼阿波利斯，明尼苏达州 55439，美国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱产品手动工具(商品名：ARAS Retractor) |
| 产品名称（英文) | Spinal Devices Manual Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3834-2010《脊柱产品手动工具》(商品名：ARAS Retractor) |
| 附件 | |
