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人工晶体(商品名:HOYA AF-1(UY))

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
人工晶体(商品名:HOYA AF-1(UY))生产企业:日本HOYA株式会社,产品标准:进口产品注册标准 YZB/JAP 4482-2010《HOYA AF-1(UY) 人工晶体》,产品性能结构及组成:该产品为三件式后房人工晶体,由晶体主体和支撑部分组成。由丙烯酸酯和聚甲基丙烯酸材料制成;可折叠式;像质:在模拟眼内作调制传递函数测量,MTF值大于0.43;光焦度+4.0D~40.0D;紫外光谱透过率为10%的截止波长不小于393nm;经环氧乙烷灭菌,一次性使用。,人工晶体(商品名:HOYA AF-1(UY))生产厂家地址,产品适用范围用途:用于白内障手术后无晶体眼的视力矫正。
注册号 国食药监械(进)字2011第3220637号
生产厂商名称(中文) 日本HOYA株式会社
产品性能结构及组成 该产品为三件式后房人工晶体,由晶体主体和支撑部分组成。由丙烯酸酯和聚甲基丙烯酸材料制成;可折叠式;像质:在模拟眼内作调制传递函数测量,MTF值大于0.43;光焦度+4.0D~40.0D;紫外光谱透过率为10%的截止波长不小于393nm;经环氧乙烷灭菌,一次性使用。医学全在线www.med126.com
产品适用范围 用于白内障手术后无晶体眼的视力矫正。
注册代理 希米科医药技术发展(北京)有限公司
售后服务机构 深圳市瑞霖医疗器械有限公司
批准日期 2011.02.16
有效期截止日 2015.02.15
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 东京都新宿区中落合二丁目7番5号
生产场所 HOYA Medical Singapore Pte.Ltd.:455A,Jplan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 人工晶体(商品名:HOYA AF-1(UY))
产品名称(英文) HOYA AF-1(UY) Intraocular lenses
规格型号 YA-60BB; YA-60BBR
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 4482-2010《HOYA AF-1(UY) 人工晶体》
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