注册号 | 国食药监械(进)字2011第3220637号 |
生产厂商名称(中文) | 日本HOYA株式会社 |
产品性能结构及组成 | 该产品为三件式后房人工晶体,由晶体主体和支撑部分组成。由丙烯酸酯和聚甲基丙烯酸材料制成;可折叠式;像质:在模拟眼内作调制传递函数测量,MTF值大于0.43;光焦度+4.0D~40.0D;紫外光谱透过率为10%的截止波长不小于393nm;经环氧乙烷灭菌,一次性使用。医学全在线www.med126.com |
产品适用范围 | 用于白内障手术后无晶体眼的视力矫正。 |
注册代理 | 希米科医药技术发展(北京)有限公司 |
售后服务机构 | 深圳市瑞霖医疗器械有限公司 |
批准日期 | 2011.02.16 |
有效期截止日 | 2015.02.15 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | |
生产厂地址(中文) | 东京都新宿区中落合二丁目7番5号 |
生产场所 | HOYA Medical Singapore Pte.Ltd.:455A,Jplan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore |
生产国(中文) | 日本 |
产品名称(中文) | 人工晶体(商品名:HOYA AF-1(UY)) |
产品名称(英文) | HOYA AF-1(UY) Intraocular lenses |
规格型号 | YA-60BB; YA-60BBR |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 4482-2010《HOYA AF-1(UY) 人工晶体》 |
附件 | |