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血细胞分析仪用溶血剂(商品名:细胞化学染色液)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
血细胞分析仪用溶血剂(商品名:细胞化学染色液)生产企业:,产品标准:YZB/FRC 0944-2009,产品性能结构及组成:,血细胞分析仪用溶血剂(商品名:细胞化学染色液)生产厂家地址,产品适用范围用途:本站原创
注册号 国食药监械(进)字2009第1401472号(变更批件)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2009.07.03
有效期截止日 2013.07.02
备注 变更内容:1、申请人注册地址和生产地址由“Parc Euromédecine-rue du Caducée BP 7290 34184MONTPELLIER, France”变更为“Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIERCedex 4,France ” ;2、适用机型由“Pentra 60,Pentra 60C+, Pentra 80, Pentra XL80, Pentra 120,Pentra 120 RETIC, Argos/Helios(5diff)”变更为“ABXPentra 60, ABX Pentra 60C+, Pentra ES60, PentraMS60, ABX Pentra 80, ABX Pentra XL80, ABX Pentra120, ABX Pentra 120 RETIC ”;3、包装规格由“1L"变更为“0206010(1L)”;4、产品组成由“1,2-丙二醇、甲酸染料、戊二醛。”变更为“2-丙二醇、季铵盐、洗涤剂、防腐剂。www.med126.com”申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2011.04.02
生产厂商名称(英文) HORIBA ABX SAS
生产厂地址(中文) Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4,France
生产场所 Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4,France
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) 血细胞分析仪用溶血剂(商品名:细胞化学染色液)
产品名称(英文) ABX Eosinofix
规格型号 0206010(1L)
产品标准 YZB/FRC 0944-2009
附件
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