| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3540897号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、呼吸机、呼吸回路、CO2吸收罐、安氟醚和异氟醚蒸发器、流量计、气体连接管路组成。气源为O2、N2O和空气。呼吸机性能：呼吸频率2～99次/分；潮气量20～1500mL； 呼气末正压3cmH2O～20 cmH2O或OFF；吸呼比：2.0:1～1:5.0可调；具有气道压力、分钟通气量、呼吸频率、氧浓度等报警功能。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于手术时对成人、儿童进行吸入麻醉。 |
| 注册代理 | 太空实验室(新加坡)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 思培斯太空医疗仪器贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.04.15 |
| 有效期截止日 | 2013.04.15 |
| 备注 | 注册证代理人由“太空实验室(新加坡)有限公司北京代表处”变更为“思培斯太空医疗仪器贸易(上海)有限公司”；生产者地址由“Unit 3,BeechHouse,Chiltern Court,AsheridgeRoad,Chesham,Buckinghamshire,HP5 2PX,UK.”变更为“1 Harforde Court,John Tate Road,Hertford,SG137NW,UK”。注册证由“国食药监械(进)字2009第3540897号”变更为“国食药监械(进)字2009第3540897号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.03.22 |
| 生产厂商名称（英文) | Spacelabs Healthcare Limited |
| 生产厂地址（中文) | 1 Harforde Court,John Tate Road,Hertford,SG13 7NW,UK |
| 生产场所 | 5150 220th Avenue SE Issaquah, WA 98029, 美国 |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 麻醉系统 |
| 产品名称（英文) | Anesthesia Systems |
| 规格型号 | BleaseSirius |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 0570-2009《麻醉系统》 |
| 附件 | |
