| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2662111号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 库克公司 |
| 产品性能结构及组成 | 插管导入器由导管导入器(聚乙烯)、加硬套管(304不锈钢、塑料)和接头(聚碳酸酯)等组件组成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 插管导入器用于协助声门显露不充分的患者的气管插管。插管导入器的钝性弯头可用于气管盲插，随后可在导入器的引导下插入气管插管。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服务机构 | 上海梵华实业有限公司 Shanghai Vanwa Industrial, Ltd. |
| 批准日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.22 |
| 备注 | 代理人由“库克亚洲有限公司北京代表处”变更为“库克(中国)医疗贸易有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2008第2662111号”变更为“国食药监械(进)字2008第2662111号(更)”，原证自发证之日起作废。医学.全在线www.med126.com ‘’ |
| 变更日期 | 2011.01.20 |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47402-0489, America |
| 生产场所 | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47402-0489, America |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 插管导入器(商品名：Frova) |
| 产品名称（英文) | Frova Intubating Introducers |
| 规格型号 | C-CAE-14.0-65-FI; C-CAE-14.0-65-FII; C-CAE-8.0-35-FII; |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4164-2008 《插管导入器》 |
| 附件 | |
