| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2661398号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 导尿管基本上由2腔或3腔的(近端)锥形接口、管身、充注阀和(远端)留置球囊组成。球囊容量以毫升为单位,管腔的大小以Frenchgauge(Fr.)、Charrière(Ch.)或毫米为单位,标示在每个导尿管的腔道上。根据导尿管尖端形状不同分为圆柱形尖端和Tiemann尖端。尺寸范围介于6到26Ch./Fr.之间,长度为24到42厘米不等。 |
| 产品适用范围 | 一次性使用无菌导尿管适用于常规的经尿道膀胱引流,也适用于常规的术后经尿道引流和膀胱冲洗。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.25 |
| 有效期截止日 | 2015.04.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Teleflex Medical Sdn. Bhd |
| 生产厂地址（中文) | KamuntingIndustrialEstate,34600KamuntingPerak,Malaysia |
| 生产场所 | Kamunting Industrial Estate, 34600 Kamunting Perak, Malaysia |
| 生产国（中文) | 马来西亚 |
| 产品名称（中文) | 一次性使用无菌导尿管 |
| 产品名称（英文) | Foleys Catheter (Silicone) |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/MAL 0843-2011《一次性使用无菌导尿管》 |
| 附件 | |
