| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400069号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 反应板(TD)：含有单克隆抗C反应蛋白抗体，硝化纤维膜。医学全在线www.med126.com R1稀释液：硼酸盐缓冲液，脱氧胆酸盐，苯甲醇，叠氮化钠。 R2缀合物：胶体金标记的C反应蛋白抗体，叠氮化钠。R3洗涤剂：硼酸盐缓冲液，叠氮化钠。阳性质控品：C反应蛋白，叠氮化钠。产品有效期：保存于2-8℃的密封原包装内，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于定量检测人体血清、血浆或全血标本中的CRP含量。 |
| 注册代理 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.01.11 |
| 有效期截止日 | 2015.01.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Axis-shield Poc AS |
| 生产厂地址（中文) | P.O. Box 6863 Rodelokka NO-0504 Oslo,Norway |
| 生产场所 | Kjelsasveien 161 No-0884 Oslo,Norway |
| 生产国（中文) | 挪威 |
| 产品名称（中文) | C-反应蛋白检测试剂盒(干式免疫散射色谱法) |
| 产品名称（英文) | NycoCard CRP single Test |
| 规格型号 | 48人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/NOR 3351-2010 |
| 附件 | |
