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血液分析仪用线性质控品

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
血液分析仪用线性质控品生产企业:,产品标准:YZB/USA 4397-2010,产品性能结构及组成:由经过处理且稳定的人体红细胞组成,还包括一种稳定的、血小板大小的组分,以及经固定处理的红细胞组分,用来模拟白细胞。产品有效期:2-8℃,120天。附件:注册产品标准,产品说明书。,血液分析仪用线性质控品生产厂家地址,产品适用范围用途:与特定的贝克曼库尔特公司试剂联用,用于评估校准和确定预期结果表中的血液分析仪的可报告范围。
注册号 国食药监械(进)字2011第2400735号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 由经过处理且稳定的人体红细胞组成,还包括一种稳定的、血小板大小的组分,以及经固定处理的红细胞组分,用来模拟白细胞。产品有效期:2-8℃,120天。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 与特定的贝克曼库尔特公司试剂联用,用于评估校准和确定预期结果表中的血液分析仪的可报告范围。医学全.在线www.med126.com
注册代理 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.03.04
有效期截止日 2015.03.03
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Beckman Coulter,Inc
生产厂地址(中文) 4300 North Harbor Blvd.Fullerton,CA 92834-3100,USA
生产场所 740W 83rd Street,Hialeah,FL 33014,USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 血液分析仪用线性质控品
产品名称(英文) LIN-X Linearity Control
规格型号 12x3.3mL(Level 0-Level 11)
产品标准 YZB/USA 4397-2010
附件
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