| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400879号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 每条尿液分析阳性质控品是一个硬的塑料试纸条，上面有7个独立分开的待测物。主要成份为：葡萄糖，结晶胆红素，甲基乙酰乙酸钠，牛血红蛋白，牛血清白蛋白，5-(4-丁硫基)-2-甲基吲哚钠盐，亚硝酸钠，蛋白酶(真菌)。医学全在.线www.med126.com 产品有效期：在15-30°C的环境中保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该质控品可对颜色，浊度，葡萄糖，胆红素，酮体(乙酰乙酸)，比重，潜血，pH值, 蛋白，尿胆原，亚硝酸盐和白细胞项目提供界定结果。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.03.15 |
| 有效期截止日 | 2015.03.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue，Tarrytown，NY10591 USA |
| 生产场所 | 3400 Middlebury Street，Elkhart，Indiana 46516，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 尿液分析阳性质控品 |
| 产品名称（英文) | Clinitek Atlas Positive Control Strips |
| 规格型号 | 25条/瓶 |
| 产品标准 | YZB/USA 0082-2011 |
| 附件 | |
