| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3461282号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 股骨柄系统由锻造钛合金股骨柄和锻造钴-铬-钼合金股骨柄组成，其中锻造钛合金股骨柄带有纯钛涂层，表面无着色。产品一次性使用，经伽玛射线灭菌。 |
| 产品适用范围 | 该产品作为非骨水泥全髋关节系统中的股骨柄部件，适用于为减轻或缓解骨骼发育完全患者的病痛和/或改善其髋关节功能而进行的全髋关节成形术。医学全在.线www.med126.com |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海迈凯医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.13 |
| 有效期截止日 | 2015.04.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 |
| 生产场所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 股骨柄系统(商品名：PROFEMUR) |
| 产品名称（英文) | PROFEMUR RENAISSANCE, Tapered, XM-Implants |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0887-2011《股骨柄系统》 |
| 附件 | |
