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肌酸激酶同工酶检测试剂盒(电化学发光法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
肌酸激酶同工酶检测试剂盒(电化学发光法)生产企业:,产品标准:YZB/GEM 0721-2011,产品性能结构及组成:M 链霉亲合素包被的微粒(透明盖),1瓶,6.5mL:链霉亲合素包被的微粒0.72mg/mL;防腐剂。 R1 抗-CK-MB-抗体~生物素(灰色盖),1瓶,10mL:生物素化单克隆抗-CK-MB抗体(小鼠)1.2mg/L;磷酸盐缓冲液100mmol/L,pH 7.0,防腐剂。 R2 抗-CK-MB-Ab~Ru(bpy) 3 2+(黑色盖),1瓶,10mL:标记钌复合物的单克隆抗-CK-MB抗体(小鼠)1.2mg/L;磷酸盐缓冲液100mmol/L,pH值 7.0;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,肌酸激酶同工酶检测试剂盒(电化学发光法)生产厂家地址,产品适用范围用途:用免疫学方法定量测定人血清和血浆的肌酸激酶同工酶(MB)的含量。
注册号 国食药监械(进)字2011第2401174号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 M 链霉亲合素包被的微粒(透明盖),1瓶,6.5mL:链霉亲合素包被的微粒0.72mg/mL;防腐剂。 R1 抗-CK-MB-抗体~生物素(灰色盖),1瓶,10mL:生物素化单克隆抗-CK-MB抗体(小鼠)1.2mg/L;磷酸盐缓冲液100mmol/L,pH 7.0,防腐剂。 R2 抗-CK-MB-Ab~Ru(bpy) 3 2+(黑色盖),1瓶,10mL:标记钌复合物的单克隆抗-CK-MB抗体(小鼠)1.2mg/L;磷酸盐缓冲液100mmol/L,pH值 7.0;防腐剂。医学全在线 产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用免疫学方法定量测定人血清和血浆的肌酸激酶同工酶(MB)的含量。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.04.07
有效期截止日 2015.04.06
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产场所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 肌酸激酶同工酶检测试剂盒(电化学发光法)
产品名称(英文) CK-MB
规格型号 100 测试/盒
产品标准 YZB/GEM 0721-2011
附件
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