| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3211357号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 神经刺激测试系统(MTS)是一种多程控仪器,用于将低强度电脉冲刺激传输到脊髓背侧的神经结构中。医学.全在线www.med126.com 该系统由一个外部刺激器(3510)、一或两根测试电缆、一个或多个经皮电极以及快速程控仪(3832)组成。 |
| 产品适用范围 | 神经刺激测试系统用于表明脊髓电刺激(SCS)治疗有恰当、明确的诊断结果,其他保守治疗无效/无明显效果的下腰部(下背部)手术失败综合症(FBSS)所引起的疼痛的可能性,其可作为一种单独运用的缓解设备,或在使用多学科方法的治疗中起辅助治疗作用。该系统与神经刺激测试系统电极及外部测试延伸装置配合使用,目的在于将目标异常感觉传输到一个或多个疼痛部位,以达到测试刺激的效果,这一过程可在术中或术后进行,术后最长时间为30天。 |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.19 |
| 有效期截止日 | 2015.04.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Advanced Neuromodulation System,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 6901 Preston Road Plano,TX 75024 USA |
| 生产场所 | 6901 Preston Road Plano,TX 75024 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 神经刺激测试系统 |
| 产品名称（英文) | Multiprogram Trial Stimulator System |
| 规格型号 | 3510 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0907-2011《神经刺激测试系统》 |
| 附件 | |
