| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3211419号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国曼吉世有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 除颤器由主机、除颤电极、电池、病人心电图导线和CF数据卡组成。采用电流控制(CCD)的双相方波除颤技术，具有自动体外除颤(AED)和/或手动体外除颤功能；AED-M型为单导联心电监护，6、6S型为6导联心电监护；6S型具有血氧饱和度检测功能；PAD和AED无监护屏，其他型号配有4.7英寸监护屏，中文菜单显示。 |
| 产品适用范围 | 用于医院、急救中心、公共场所等急救时对病人进行心脏除颤电复律救治及心电监护。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 德国曼吉世有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 上海宇清医疗技术有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.26 |
| 有效期截止日 | 2015.04.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Metrax GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Rheinwaldstr.22D-78628Rottweil,Germany |
| 生产场所 | Rheinwald str.22 D-78628 Rottweil,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 除颤器(商品名：PRIMEDIC) |
| 产品名称（英文) | Defibrillators |
| 规格型号 | HeartSave PAD(M250), HeartSave AED(M250), HeartSave AED-M(M250), HeartSave 6(M250), HeartSave 6S(M250) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 1059-2011《除颤器》 |
| 附件 | |
