| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3232404号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日立阿洛卡医疗株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、监视器、探头、系统软件、台车组成。配置探头：型号UST-9130，凸阵3.5MHz，最大探测深度≥180mm，侧向分辨力≤2 mm(深度≤130)、≤3mm (130＜深度≤160)，轴向分辨力≤1 (深度≤130)、≤2 (130＜深度≤170)，几何精度横向≤10%、纵向≤5%，盲区≤3mm。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 用于人体超声诊断检查。 |
| 注册代理 | 阿洛卡国际贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 上海(日本)阿洛卡技术服务部 |
| 批准日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.19 |
| 备注 | 注册证生产者名称由“阿洛卡株式会社ALOKA Co.,Ltd.”变更为“日立阿洛卡医疗株式会社Hitachi Aloka Medical,Ltd.”；注册证由“国食药监械(进)字2008第3232404号”变更为“国食药监械(进)字2008第3232404号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.06.28 |
| 生产厂商名称（英文) | Hitachi Aloka Medical,Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 东京都三鹰市牟礼6-22-1 |
| 生产场所 | 东京都三鹰市牟礼6-22-1 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 超声波诊断仪 |
| 产品名称（英文) | Ultrasound System |
| 规格型号 | Prosound α7 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1937-2008《超声诊断仪》 |
| 附件 | |
