注册号 |
国食药监械(进)字2011第1102076号 |
生产厂商名称(中文) |
捷迈责任有限公司 |
产品性能结构及组成 |
该产品为组合形式,由股骨柄试装假体、髓腔锉以及其他安装附件组成,详见附件。医学全在线
该产品非无菌状态提供。 |
产品适用范围 |
该产品适用于供临床半髋/全髋关节初次置换术和翻修手术(非骨水泥型),专门用于配合植入CLS髋关节假体的,保证假体正确安装并且可以重复使用的配套工具组合。 |
注册代理 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
售后服务机构 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
批准日期 |
2011.06.27 |
有效期截止日 |
2015.06.26 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Zimmer GmbH |
生产厂地址(中文) |
Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur,Switzerland (苏黎世大街8号,CH 8404,温特图尔,瑞士) |
生产场所 |
Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur,Switzerland (苏黎世大街8号,CH 8404,温特图尔,瑞士) |
生产国(中文) |
瑞士 |
产品名称(中文) |
髋关节假体配套工具组合(商品名:微创CLS髋关节假体配套工具组合) |
产品名称(英文) |
Hip Joint Prostheses Instrumentation Set |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SWI 2294-2011《髋关节假体配套工具组合(商品名:微创CLS髋关节假体配套工具组合)》 |
附件 | |
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