| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2662059号 |
| 生产厂商名称（中文) | 库克内窥镜产品公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品中RR-系列由芯丝、绕丝、安全丝和涂层组成；芯丝的材料为镍钛合金，绕丝的材料为铂金，安全丝的材料为304不锈钢，涂层的材料为聚氨酯。该产品中其它系列由芯丝和涂层组成，芯丝的材料为镍钛合金，涂层的材料为聚氨酯；导丝上有医用B型墨标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品用于内窥镜下介入诊断和治疗手术， 引导导管或其他内窥镜介入诊断/治疗器械插入消化道或定位。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批准日期 | 2011.06.27 |
| 有效期截止日 | 2015.06.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Endoscopy |
| 生产厂地址（中文) | 4900 Bethania Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem,NC 27105 |
| 生产场所 | 4900 Bethania Station RD. & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 导丝 |
| 产品名称（英文) | Wire Guides |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准YZB/USA 1666-2011《导丝》 |
| 附件 | |
