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生化通用质控品

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
生化通用质控品生产企业:,产品标准:生化通用质控品,产品性能结构及组成:主要组成成分:由处理过的人血清制备而成,其中已添加酶,电解质,稳定剂,防腐剂和其它有机分析物。加入人血清的酶及其来源:酸性磷酸酶(AcP):人精液;丙氨酸氨基转移酶(ALT):猪心;碱性磷酸酶(ALKP):猪肾淀粉酶(AMYL):猪胰腺;天门冬氨酸氨基转氨酶(AST):猪心;胆碱酯酶(CHE):人血清;肌酸激酶 (CK):猪心;γ-谷氨酰转移酶(GGT):牛肾;乳酸脱氢酶(LDH):鸡心;脂肪酶(LIPA):猪胰腺。产品有效期:冷冻:≤-18℃,24个月;冷藏:2-8℃,≤6个月。,生化通用质控品生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于监测VITROS生化系统在进行酸性磷酸酶(AcP),白蛋白(ALB),碱性磷酸酶(ALKP),丙氨酸氨基转移酶(ALT),淀粉酶(AMYL),天门冬氨酸氨基转移酶(AST),结合非结合胆红素(BuBc),尿素氮(BUN/UREA),钙(Ca),胆碱酯酶(CHE),胆固醇(CHOL),肌酸激酶(CK),氯离子(Cl-),肌酐(CREA),地高辛(DGXN),直接法高密度脂蛋白(dHDL),直接法低密度脂蛋白(dLDL),二氧化碳(ECO2),铁(Fe),γ-谷氨酰转移酶(GGT),葡萄糖(GLU)(血清和尿液样本),钾离子(K+)(血清样本),乳酸(LAC),乳酸脱氢酶(LDH),锂(Li),脂肪酶(LIPA),镁(Mg),钠离子(Na+)(血清样本),磷(PHOS),苯妥因(PHYT),总胆红素(TBIL),茶碱(THEO),总铁结合力(TIBC),总蛋白(TP),甘油三酯(TRIG),尿酸(URIC)的生化分析时的运行情况。
注册号 国食药监械(进)字2010第2402875号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 主要组成成分:由处理过的人血清制备而成,其中已添加酶,电解质,稳定剂,防腐剂和其它有机分析物。医学全.在线www.med126.com 加入人血清的酶及其来源:酸性磷酸酶(AcP):人精液;丙氨酸氨基转移酶(ALT):猪心;碱性磷酸酶(ALKP):猪肾淀粉酶(AMYL):猪胰腺;天门冬氨酸氨基转氨酶(AST):猪心;胆碱酯酶(CHE):人血清;肌酸激酶 (CK):猪心;γ-谷氨酰转移酶(GGT):牛肾;乳酸脱氢酶(LDH):鸡心;脂肪酶(LIPA):猪胰腺。产品有效期:冷冻:≤-18℃,24个月;冷藏:2-8℃,≤6个月。
产品适用范围 该产品用于监测VITROS生化系统在进行酸性磷酸酶(AcP),白蛋白(ALB),碱性磷酸酶(ALKP),丙氨酸氨基转移酶(ALT),淀粉酶(AMYL),天门冬氨酸氨基转移酶(AST),结合非结合胆红素(BuBc),尿素氮(BUN/UREA),钙(Ca),胆碱酯酶(CHE),胆固醇(CHOL),肌酸激酶(CK),氯离子(Cl-),肌酐(CREA),地高辛(DGXN),直接法高密度脂蛋白(dHDL),直接法低密度脂蛋白(dLDL),二氧化碳(ECO2),铁(Fe),γ-谷氨酰转移酶(GGT),葡萄糖(GLU)(血清和尿液样本),钾离子(K+)(血清样本),乳酸(LAC),乳酸脱氢酶(LDH),锂(Li),脂肪酶(LIPA),镁(Mg),钠离子(Na+)(血清样本),磷(PHOS),苯妥因(PHYT),总胆红素(TBIL),茶碱(THEO),总铁结合力(TIBC),总蛋白(TP),甘油三酯(TRIG),尿酸(URIC)的生化分析时的运行情况。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.09.29
有效期截止日 2014.09.28
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
生产厂地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产场所 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 生化通用质控品
产品名称(英文) VITROS Chemistry Products Performance Verifier I and II
规格型号 REF 8067324:12套/包装; REF 8231474:12套/包装
产品标准
附件
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