| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2231966号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括以下组成部分：显示器、控制面板、手柄(内置摄像头。镜头：130°标准配置镜头，选配镜头：120°、30°和80°、人像镜头；)、机架、脚踏开关、存储抽拉式隔间、 荧光造影光源(可选蓝光准分子源用于FA荧光造影)、报告打印机。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于全眼科成像，包括眼底、角膜和眼外。 |
| 注册代理 | 上海维视医疗器械经营有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海维视医疗器械经营有限公司 |
| 批准日期 | 2011.06.15 |
| 有效期截止日 | 2015.06.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Clarity Medical Systems,Inc |
| 生产厂地址（中文) | 5775 West Las Positas Blvd, Pleasanton, CA. 94588 |
| 生产场所 | 5775 West Las Positas Blvd, Pleasanton, CA. 94588 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 眼科广域成像系统 |
| 产品名称（英文) | Ophthalmic Wide Field Imaging System |
| 规格型号 | RetCam 3 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2146-2011《眼科广域成像系统》 |
| 附件 | |
