| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1101606号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由髋臼杯试模、双动臼杯试模、手柄、拨环钩、托盘和工具箱组成。其中髋臼杯试模和双动髋臼杯试模采用符合GB/T19701.2的聚乙烯材料制作；手柄采用符合YY/T0294.1中的代号为N的不锈钢材料制造；拨环钩采用符合YY/T0294.1的代号为B的不锈钢材料制造；工具箱和托盘采用YY/T0294.1中的代号为M的不锈钢材料制造。 |
| 产品适用范围 | 产品适用于髋关节置换和修复手术。医学全在.线www.med126.com |
| 注册代理 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 批准日期 | 2011.05.11 |
| 有效期截止日 | 2015.05.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Waldemar Link GmbH & Co.KG |
| 生产厂地址（中文) | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany |
| 生产场所 | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 髋关节手术工具 |
| 产品名称（英文) | Total Hip Replacement Surgical Instrument Set |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 1254-2011《髋关节手术工具》 |
| 附件 | |
