| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3461564号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 输尿管支架包装中包括带缝线的输尿管支架、推送导管、猪尾矫直器，部分型号包括Nitinol导丝或HydroGlide导丝。输尿管支架的主要材质为含有硫酸钡的聚氨酯，缝线为黑色尼龙单丝。推送导管的主要材质为具有不透射线物质的高密度聚乙烯。Nitinol导丝的主要材质为NiTi 记忆合金，涂覆聚四氟乙烯涂层。HydroGlide导丝的主要材质为不锈钢，涂覆硅胶涂层。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于消除输尿管内各种良性、恶性和创伤后病症引起的阻塞。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.05.09 |
| 有效期截止日 | 2015.05.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | C. R. Bard, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA |
| 生产场所 | 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA; KM7 Carretera Internacional, Nogales, Sonora 84000, Mexico. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 输尿管支架 |
| 产品名称（英文) | InLay Optima Ureteral Stent |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3295-2010《输尿管支架》 |
| 附件 | |
