| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3401473号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖)，1瓶，6.5 mL；包被链霉亲合素的磁珠微粒，0.72 mg/mL；防腐剂。 R1 生物素化的抗CA 72-4单克隆抗体(灰盖)，1瓶，8 mL；生物素化的抗CA 72-4单克隆抗体(CC49，小鼠)1 mg/L；磷酸盐缓冲液100 mmol/L，pH 6.8；防腐剂。医学全在线 R2 钌标记的抗CA 72-4抗体(黑盖)，1瓶，8 mL，钌标记的抗CA 72-4单克隆抗体(B72.3，小鼠)6 mg/L；磷酸盐缓冲液 100 mmol/L，pH6.8；防腐剂。产品有效期：在2-8℃保存,有效期21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量检测人血清和血浆中的CA 72-4含量。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.05.04 |
| 有效期截止日 | 2015.05.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 糖类抗原72-4测定试剂盒(电化学发光法) |
| 产品名称（英文) | CA 72-4 |
| 规格型号 | 100测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1011-2011 |
| 附件 | |
