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神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(电化学发光法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(电化学发光法)生产企业:,产品标准:YZB/GEM 1010-2011,产品性能结构及组成:试剂M:链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖),1瓶,6.5 mL:链霉亲合素包被的微粒0.72mg/mL;防腐剂。R1:生物素化的抗NSE抗体(灰色瓶盖),1瓶,10 mL。生物素化的抗NSE单克隆抗体18E5 (小鼠)1.0 mg/L;磷酸盐缓冲液50 mmol/L,PH值7.2;防腐剂。R2:Ru(bpy) 32+标记的抗NSE抗体(黑色瓶盖),1瓶,10 mL。钌复合物标记的抗NSE单克隆抗体84B10(小鼠)1.0 mg/L;磷酸盐缓冲液50 mmol/L,PH值7.2;防腐剂。产品有效期:在2-8℃保存,有效期21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(电化学发光法)生产厂家地址,产品适用范围用途:用免疫分析法定量测定人体血清中的神经元特异性烯醇化酶(NSE)浓度。
注册号 国食药监械(进)字2011第3401474号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂M:链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖),1瓶,6.5 mL:链霉亲合素包被的微粒0.72mg/mL;防腐剂。R1:生物素化的抗NSE抗体(灰色瓶盖),1瓶,10 mL。生物素化的抗NSE单克隆抗体18E5 (小鼠)1.0 mg/L;磷酸盐缓冲液50 mmol/L,PH值7.2;防腐剂。R2:Ru(bpy) 32+标记的抗NSE抗体(黑色瓶盖),1瓶,10 mL。钌复合物标记的抗NSE单克隆抗体84B10(小鼠)1.0 mg/L;磷酸盐缓冲液50 mmol/L,PH值7.2;防腐剂。医学全在线 产品有效期:在2-8℃保存,有效期21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用免疫分析法定量测定人体血清中的神经元特异性烯醇化酶(NSE)浓度。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.05.04
有效期截止日 2015.05.03
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产场所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(电化学发光法)
产品名称(英文) NSE
规格型号 100测试/盒
产品标准 YZB/GEM 1010-2011
附件
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