| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3462009号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由支架和UNISTEP Plus推送系统组成。支架由Cond M Elgiloy合金单丝或带有不透射线芯丝的Cond M Elgiloy合金单丝编织而成；推送系统由共轴管件组成，与0.035英寸(0.89毫米)导丝配用。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 气管支气管支架用于治疗所有其它治疗方法失效后气管支气管内恶性肿瘤所致的狭窄或良性狭窄。胆道支架用于治疗恶性肿瘤所致的胆道狭窄。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.06.21 |
| 有效期截止日 | 2015.06.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美国 |
| 生产场所 | Ballybrit Business Park,Galway,爱尔兰 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 带有推送系统的支架(气管支气管支架和胆道支架)(商品名：Wallstent) |
| 产品名称（英文) | Wallstent Endoprosthesis with Unistep Plus Delivery System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1918-2011《带有推送系统的支架(气管支气管支架和胆道支架)》 |
| 附件 | |
