| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3772063号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 血管内造影导管包括Performa造影导管和Softouch造影导管。产品由导管座(聚碳酸酯；氧化钛)、导管轴(尼龙11；PEBAX；硫酸钡)、编织层(304V不锈钢丝)、导管尖端(PEBAX；氧化钛；次碳酸铋)及应力缓冲套管(尼龙11 ；PEBAX；氧化钛)组成，远端带有不透射线标记(铂-铱)。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 血管内造影导管用于血管内造影，借助于日常诊断程序，将射线无法透过的介质输送到血管系统中选定的位置处。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.06.27 |
| 有效期截止日 | 2015.06.27 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构均由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“麦瑞通医疗器械(北京)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3772063号"变更为"国食药监械(进)字2011第3772063号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.09.15 |
| 生产厂商名称（英文) | Merit Medical Systems, Inc |
| 生产厂地址（中文) | 1600 West Merit Parkway,South Jordan,Utah,84095,U.S.A. |
| 生产场所 | Merit Medical Systems, Inc. Angleton Division, 1111 South Velasco Angleton, Texas 77515 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血管内造影导管 |
| 产品名称（英文) | Angiographic Catheters |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1747-2011《血管内造影导管》 |
| 附件 | |
