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软性角膜接触镜(商品名:强生美瞳水凝)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
软性角膜接触镜(商品名:强生美瞳水凝)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 4468-2010《软性角膜接触镜(商品名:强生美瞳水凝)》,产品性能结构及组成:日戴日抛型软性亲水接触镜,具有紫外线防护功能,球性镜片。材料为etafilconA 水凝胶(聚异丁烯酸乙酯聚合物)。含水量:59%±2%,直径12.00~15.00 mm,透氧系数分别为28.0 × 10-11cm2/sec)(mlO2/ml x mmHg)(Fatt 边缘未矫正)和21.4 ×10-11(cm2/sec)(ml O2/ml x mmHg)(Fatt 边缘矫正),屈光度范围- 10.00 D至+ 10.00 D,折射率1.4000, 对可见光谱(波长为380-780 nm)透射率应为不小于90%,对UV-B段(280nm-315nm)光谱透射率平均应<5%; 对UV-A段(316nm~380nm)光谱透射率平均应<30%。该镜片着黑色、灰金色、棕色、黑棕色和绿色。,软性角膜接触镜(商品名:强生美瞳水凝)生产厂家地址,产品适用范围用途:采用光学成像原理,适用于近视、远视或者合并1.00D以内散光的18岁以上屈光不正患者配戴,矫正近视、远视,同时镜片可增强或改变配戴者眼睛的色彩。
注册号 国食药监械(进)字2011第3223073号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 日戴日抛型软性亲水接触镜,具有紫外线防护功能,球性镜片。材料为etafilconA 水凝胶(聚异丁烯酸乙酯聚合物)。含水量:59%±2%,直径12.00~15.00 mm,透氧系数分别为28.0 × 10-11cm2/sec)(mlO2/ml x mmHg)(Fatt 边缘未矫正)和21.4 ×10-11(cm2/sec)(ml O2/ml x mmHg)(Fatt 边缘矫正),屈光度范围- 10.00 D至+ 10.00 D,折射率1.4000, 对可见光谱(波长为380-780 nm)透射率应为不小于90%,对UV-B段(280nm-315nm)光谱透射率平均应<5%; 对UV-A段(316nm~380nm)光谱透射率平均应<30%。该镜片着黑色、灰金色、棕色、黑棕色和绿色。医学全在线www.med126.com
产品适用范围 采用光学成像原理,适用于近视、远视或者合并1.00D以内散光的18岁以上屈光不正患者配戴,矫正近视、远视,同时镜片可增强或改变配戴者眼睛的色彩。
注册代理 强生视力健商贸(上海)有限公司
售后服务机构 强生视力健商贸(上海)有限公司
批准日期 2011.10.09
有效期截止日 2015.10.08
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Johnson&Johnson Vision Care Inc.
生产厂地址(中文) 7500CenturionparkwayJacksonville,Florida32256
生产场所 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida USA 32256; The National Technology Park , Limerick, Ireland
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 软性角膜接触镜(商品名:强生美瞳水凝)
产品名称(英文) 1 DAY ACUVUE DEFINE Brand Contact Lenses with Lacreon
规格型号
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4468-2010《软性角膜接触镜(商品名:强生美瞳水凝)》
附件
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