| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2543260号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品包括呼吸机主机、电源线、便携包和使用手册组成。医学全在.线www.med126.com 具有CPAP和ASV-CS双水平模式；最高单一故障压力：小于40cmH2O；最大流速：在4cmH2O、8cmH2O、13cmH2O压力下，应达到200L/min。具有高压报警、低压报警、漏气报警、气流阻塞报警等功能。 |
| 产品适用范围 | 用于治疗成年患者的呼吸异常，这些患者无论上呼吸道是否阻塞，都存在与充血性心力衰竭有关的潮式呼吸或中枢性睡眠呼吸暂停。产品不是维持生命的支持设备。 |
| 注册代理 | 瑞思迈(北京)商业经纪有限公司 |
| 售后服务机构 | 瑞思迈(北京)商业经纪有限公司 |
| 批准日期 | 2011.10.19 |
| 有效期截止日 | 2015.10.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ResMed Limited |
| 生产厂地址（中文) | 1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista,NSW,Sydney,Australia |
| 生产场所 | 1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW, Sydney, Australia |
| 生产国（中文) | 澳大利亚 |
| 产品名称（中文) | 自动双水平无创呼吸机 |
| 产品名称（英文) | AutoSet CS2 System |
| 规格型号 | AutoSet CS2 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/AUL 3911-2011《自动双水平无创呼吸机》 |
| 附件 | |
