| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2103368号 |
| 生产厂商名称（中文) | 捷迈公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该手术器械为一次性使用手术耗品。主要用于临床髋关节置换手术中，保证准确无误的将骨水泥注射进入股骨髓腔，以提高植入物的适配度。可屈曲喷嘴是由聚乙烯树脂压模制成，有长、短两种尺寸。髓腔加压器由聚乙烯树脂和硅橡胶材料制成，有大、中、小3种供应规格。 |
| 产品适用范围 | 该手术器械为一次性使用手术耗品。主要适用于临床髋关节置换手术中，保证准确无误的将骨水泥注射进入股骨髓腔， 以提高植入物的适配度。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.10.25 |
| 有效期截止日 | 2015.10.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 345 East Main Road,P.O.Box 708,Warsaw,IN 46580,USA；美国印第安纳州华沙东大街区345号，邮政信箱708，46580 |
| 生产场所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA；美国印第安纳州华沙西中大街1800号，46580 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 捷迈全套骨水泥系统-髓腔加压器和可屈曲喷嘴 |
| 产品名称（英文) | Zimmer Complete Bone Cement System--The Femoral Canal Restrictor & The Flexible Nozzle |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4031-2011《捷迈全套骨水泥系统-髓腔加压器和可屈曲喷嘴》 |
| 附件 | |
