| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2403220号(变更批件) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | |
| 产品适用范围 | |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.11.23 |
| 有效期截止日 | 2014.11.22 |
| 备注 | 变更内容：1.增加适用机型FUJI DRI-CHEM7000、FUJI DRI-CHEM 3500。医学全在线 2.生产地址增加邮编信息：由“210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa,Japan”变更为“210 Nakanuma, Minamiashigara-shi,Kanagawa, 250-0193Japan”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 变更日期 | 2011.10.14 |
| 生产厂商名称（英文) | FUJIFILM Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan |
| 生产场所 | 210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193 Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 淀粉酶测定试剂盒(速率法) |
| 产品名称（英文) | FUJI DRI-CHEM SLIDE AMYL-PIII |
| 规格型号 | 50个测试片,QC卡:1张 |
| 产品标准 | YZB/JAP 2083-2010 |
| 附件 | |
