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淀粉酶测定试剂盒(速率法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
淀粉酶测定试剂盒(速率法)生产企业:,产品标准:YZB/JAP 2083-2010,产品性能结构及组成:,淀粉酶测定试剂盒(速率法)生产厂家地址,产品适用范围用途:本站原创
注册号 国食药监械(进)字2010第2403220号(变更批件)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2010.11.23
有效期截止日 2014.11.22
备注 变更内容:1.增加适用机型FUJI DRI-CHEM7000、FUJI DRI-CHEM 3500。医学全在线 2.生产地址增加邮编信息:由“210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa,Japan”变更为“210 Nakanuma, Minamiashigara-shi,Kanagawa, 250-0193Japan”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2011.10.14
生产厂商名称(英文) FUJIFILM Corporation
生产厂地址(中文) 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan
生产场所 210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193 Japan
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 淀粉酶测定试剂盒(速率法)
产品名称(英文) FUJI DRI-CHEM SLIDE AMYL-PIII
规格型号 50个测试片,QC卡:1张
产品标准 YZB/JAP 2083-2010
附件
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