| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3462984号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是一种可吸收的硬膜缺损修复材料，原材料为牛跟腱胶原。医学全在线www.med126.com 该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于颅脑和脊柱手术中修补和复原硬膜缺损。 |
| 注册代理 | 北京华信佳音医疗科技发展有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京华信佳音医疗科技发展有限责任公司 |
| 批准日期 | 2011.9.28 |
| 有效期截止日 | 2015.09.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Integra LifeSciences Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 311 Enterprise Drive Plainsboro NJ 08536 USA |
| 生产场所 | 105 Morgan Lane Plainsboro,New Jersey 08536 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 硬膜修补材料(商品名：DuraGen) |
| 产品名称（英文) | Dural Graft Matrix |
| 规格型号 | ID-1101-I, ID-1105-I, ID-2201-I, ID-2205-I, ID-3301-I,ID-3305-I,ID-1301-I,ID-1305-I, ID-4501-I |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3463-2011 《硬膜修补材料》 |
| 附件 | |
