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癌胚抗原定量测定试剂盒(电化学发光法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
癌胚抗原定量测定试剂盒(电化学发光法)生产企业:,产品标准:YZB/GER 3668-2011,产品性能结构及组成:M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖),1瓶,8ml;包被链霉亲合素的磁珠微粒,0.72mg/ml;防腐剂。 R1 生物素化的抗CEA单克隆抗体(灰盖),1瓶,10ml;生物素化的抗CEA抗体(小鼠/人)浓度3.0mg/L,磷酸盐缓冲液100mmol/L,pH值6.0;防腐剂。 R2Ru(bpy)32+标记的抗CEA单克隆抗体(黑盖),1瓶,8ml,钌标记的抗CEA单抗(小鼠)浓度4.0mg/L,磷酸盐缓冲液100mmol/l,pH值6.5;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,癌胚抗原定量测定试剂盒(电化学发光法)生产厂家地址,产品适用范围用途:用于体外定量测定人血清和血浆中癌胚抗原含量。
注册号 国食药监械(进)字2011第3403211号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖),1瓶,8ml;包被链霉亲合素的磁珠微粒,0.72mg/ml;防腐剂。医学全在.线www.med126.com R1 生物素化的抗CEA单克隆抗体(灰盖),1瓶,10ml;生物素化的抗CEA抗体(小鼠/人)浓度3.0mg/L,磷酸盐缓冲液100mmol/L,pH值6.0;防腐剂。 R2Ru(bpy)32+标记的抗CEA单克隆抗体(黑盖),1瓶,8ml,钌标记的抗CEA单抗(小鼠)浓度4.0mg/L,磷酸盐缓冲液100mmol/l,pH值6.5;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于体外定量测定人血清和血浆中癌胚抗原含量。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.10.14
有效期截止日 2015.10.13
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 癌胚抗原定量测定试剂盒(电化学发光法)
产品名称(英文) CEA
规格型号 100 测试/盒;200 测试/盒
产品标准 YZB/GER 3668-2011
附件
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