| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3403211号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖)，1瓶，8ml；包被链霉亲合素的磁珠微粒，0.72mg/ml；防腐剂。医学全在.线www.med126.com R1 生物素化的抗CEA单克隆抗体(灰盖)，1瓶，10ml；生物素化的抗CEA抗体(小鼠/人)浓度3.0mg/L，磷酸盐缓冲液100mmol/L，pH值6.0；防腐剂。 R2Ru(bpy)32+标记的抗CEA单克隆抗体(黑盖)，1瓶，8ml，钌标记的抗CEA单抗(小鼠)浓度4.0mg/L，磷酸盐缓冲液100mmol/l，pH值6.5；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量测定人血清和血浆中癌胚抗原含量。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116，68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 癌胚抗原定量测定试剂盒(电化学发光法) |
| 产品名称（英文) | CEA |
| 规格型号 | 100 测试/盒;200 测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/GER 3668-2011 |
| 附件 | |
