| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3461940号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括单极头及双极头，双极头包括外杯、内衬及锁环。单极头材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢，双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金，双极头内衬及锁环材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 与该企业同一系统组件配合,适用于部分髋关节置换。 |
| 注册代理 | 北京飞渡医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京飞渡医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.06.08 |
| 有效期截止日 | 2015.06.08 |
| 备注 | 生产者名称由“LIMA LTO S.p.A.”变更为“Limacorporate S.p.A.”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3461940号"变更为"国食药监械(进)字2011第3461940号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在线 |
| 变更日期 | 2011.08.31 |
| 生产厂商名称（英文) | Limacorporate S.p.A. |
| 生产厂地址（中文) | Via Nazionale, 52, 33038 Villanova di San Daniele (UDINE), ITALY |
| 生产场所 | Via Nazionale, 52, 33038 Villanova di San Daniele (UDINE), ITALY |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 人工股骨头 |
| 产品名称（英文) | Femoral Endoprostheys Heads |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 1704-2011《人工股骨球头》 |
| 附件 | |
