| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3222587号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由聚甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)、乙烯基吡咯烷酮、甲基丙烯酸丙酯、1,4-二﹝(4-甲基苯基)氨基﹞-9,10-蒽二酮、2-(4-苯甲酰基-3-羟基苯氧基)丙烯酸乙酯，添加色素制成；淡蓝色；塑泡盒包装；日戴；含水量58%；中心区内曲率半径8.6mm；总直径14.20mm；光学中心厚度0.06mm～0.12mm；透氧系数22.3×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；屈光度范围0.00D～-12.50D；折射率1.4107；可见光(400nm～800nm)平均透射率＞92%；UV-A段(316nm～380nm)平均透射率＜50%；UV-B段(280nm～315nm)平均透射率＜15%;两种型号的区别是PVED每盒32片，PVE8是每盒8片。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者近视。 |
| 注册代理 | 上海菲士康隐形眼镜有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海菲士康隐形眼镜有限公司 |
| 批准日期 | 2010.08.23 |
| 有效期截止日 | 2014.08.23 |
| 备注 | 生产者名称由“Oculus Limited”变更为“Oculus Private Limited”； 注册证由"国食药监械(进)字2010第3222587号"变更为"国食药监械(进)字2010第3222587号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.02.14 |
| 生产厂商名称（英文) | Oculus Private Limited |
| 生产厂地址（中文) | 61 Tai Seng Avenue, #05-08/09/10/11/12 UE Print Media Hub,Singapore 534167 |
| 生产场所 | 61 Tai Seng Avenue, #05-08/09/10/11/12 UE Print Media Hub,Singapore 534167 |
| 生产国（中文) | 新加坡 |
| 产品名称（中文) | 软性亲水接触镜(商品名：Freshkon everyDAY uv) |
| 产品名称（英文) | Soft Contact Lens |
| 规格型号 | PVED,PVE8 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SIN 1644-2010《软性亲水接触镜》 |
| 附件 | |
