| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1101253号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该手术工具由医用不锈钢制成，可重复使用，以非无菌状态提供。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于L2上终板平面以下的腰椎手术。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.14 |
| 有效期截止日 | 2015.04.14 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第1101253号”变更为“国食药监械(进)字2011第1101253号(更)”,原证自发证之日起作废。www.med126.com |
| 变更日期 | 2011.09.15 |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA |
| 生产场所 | 2500 Silveus Crossing Warsaw, IN46582, USA; 4340 Swinnea Rd. Memphis, TN38133, USA; 7375 Adrianne Place Bartlett, TN38133, USA. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 手术工具 |
| 产品名称（英文) | General Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0987-2011《手术工具》 |
| 附件 | |
