| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2402457号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 蓝色圆锥试管-R1 溶血缓冲液，稳定剂；容器-R2：乳胶，甘氨酸缓冲液，稳定剂；白色圆锥试管-R3：鼠抗人HbA1c单克隆抗体，甘氨酸缓冲液；小瓶R4：羊抗鼠IgG多克隆抗体，缓冲液，稳定剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于在CR3000仪器中检测静脉全血中的糖化血红蛋白(HbA1c)。医学全在.线www.med126.com |
| 注册代理 | 上海一滴准生物科技有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.08.03 |
| 有效期截止日 | 2015.08.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Callegari S.p.A. |
| 生产厂地址（中文) | Via Adamello, 2/A-I-43100 Parma(PR) |
| 生产场所 | Via Adamello, 2/A-I-43100 Parma(PR) |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | GLYCATED HEMOGLOBIN-HbAlc |
| 规格型号 | R1:20支 R2:2x10个 R3:20个 R4：1个 一次性加样头：1包 |
| 产品标准 | YZB/ITA 2180-2011 |
| 附件 | |
