| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3462654号 |
| 生产厂商名称（中文) | 库克爱尔兰公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由支架和放送系统组成，配有注射器。医学全在.线www.med126.com 支架的材料为镍钛合金，远近端各有四个嵌入支架的24k黄金标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于胆道系统的恶性肿瘤的姑息性治疗。 |
| 注册代理 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批准日期 | 2011.08.12 |
| 有效期截止日 | 2015.08.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Ireland Limited |
| 生产厂地址（中文) | O`Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生产场所 | O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 胆道支架(商品名：Zilver 635) |
| 产品名称（英文) | Biliary Stent |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE 2391-2011《胆道支架》 |
| 附件 | |
