| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2221309号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 整个系统包含一个支架系统和一个显微镜系统。包括电子系统和图像触摸屏(包括图像处理功能MindStream)，并有视频显示功能。并含有数字视频记录仪，内置INFRARED 800荧光造影模块，内置BLUE400荧光造影模块，DICOM网络界面。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于医疗机构的外科手术。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2009.06.12 |
| 有效期截止日 | 2013.06.12 |
| 备注 | 注册证生产者名称由"Carl Zeiss SurgicalGmbH"变更为"Carl Zeiss Meditec AG"；生产者地址由"73446 Oberkochen, Germany"变更为"Goeschwitzer Strasse 51-52,07745Jena,Germany"；注册证由"国食药监械(进)字2009第2221309号"变更为"国食药监械(进)字2009第2221309号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.08.12 |
| 生产厂商名称（英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 生产厂地址（中文) | Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena，Germany |
| 生产场所 | 73446 Oberkochen, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 手术显微镜 |
| 产品名称（英文) | Surgical Microscope |
| 规格型号 | OPMI Pentero with options Blue 400 and Infrared 800、OPMI Pentero |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0127-2009《手术显微镜》 |
| 附件 | |
