| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1103768号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括骨凿、模板、拔钉器、螺钉起子、试模等组件。材料为ISO 5832-4的钴铬钼合金、ISO 16061的聚苯砜以及YY/T 0294.1的代号为B、D的不锈钢。医学.全在线www.med126.com 非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于辅助本公司膝关节假体的组装和植入。 |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.11.27 |
| 有效期截止日 | 2015.11.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Smith & Nephew Orthopaedics AG |
| 生产厂地址（中文) | Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland |
| 生产场所 | Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland； Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland；Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 后稳定型膝关节置换手术工具(商品名：TC-PLUS) |
| 产品名称（英文) | TC-PLUS Knee System Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 3626-2011《后稳定型膝关节置换手术工具》 |
| 附件 | |
