| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403833号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂A:对氨基苯磺酸,盐酸,溴化十六烷基三甲胺；试剂B:亚硝酸钠。产品有效期：15-30℃保存，有效期：24个月。医学全.在线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 试剂适用于检测人体血清中总胆红素浓度。 |
| 注册代理 | 重庆圣利安医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.11.30 |
| 有效期截止日 | 2015.11.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biosystems S.A. |
| 生产厂地址（中文) | Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain |
| 生产场所 | Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain |
| 生产国（中文) | 西班牙 |
| 产品名称（中文) | 总胆红素检测试剂盒(重氮苯磺酸法) |
| 产品名称（英文) | BILIRUBIN (TOTAL)(TBIL) |
| 规格型号 | 11510 R1 4×40mL,R2 4×10mL;11544 R1 2×400mL,R2 2×100mL;12510 R1 5×40mL,R2 5×10mL;91110 R1 5×80mL,R2 5×20mL;91710 R1 6×60mL,R2 6×15mL。 |
| 产品标准 | YZB/SPA 4314-2011 |
| 附件 | |
