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葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶比色法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶比色法)生产企业:,产品标准:YZB/GER 4157-2011,产品性能结构及组成:试剂1 TRIS缓冲液:100 mmol/L,pH7.8;Mg 2+ :4 mmol/L;ATP ≥ 1.7 mmol/L;NADP ≥1.0 mmol/L;防腐剂。 试剂2 HEPES 缓冲液:30mmol/L,pH 7.0;Mg 2+ :4 mmol/L;HK (酵母) ≥ 8.3U/mL;G-6-PDH (大肠杆菌) ≥ 15 U/mL;防腐剂。产品有效期:2-8℃,保存21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶比色法)生产厂家地址,产品适用范围用途:在Roche全自动临床化学分析仪上,以酶学方法体外定量测定人类血清、血浆、尿液和脑脊液中的葡萄糖。
注册号 国食药监械(进)字2011第2403827号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂1 TRIS缓冲液:100 mmol/L,pH7.8;Mg 2+ :4 mmol/L;ATP ≥ 1.7 mmol/L;NADP ≥1.0 mmol/L;防腐剂。 试剂2 HEPES 缓冲液:30mmol/L,pH 7.0;Mg 2+ :4 mmol/L;HK (酵母) ≥ 8.3U/mL;G-6-PDH (大肠杆菌) ≥ 15 U/mL;防腐剂。产品有效期:2-8℃,保存21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 在Roche全自动临床化学分析仪上,以酶学方法体外定量测定人类血清、血浆、尿液和脑脊液中的葡萄糖。医学全.在线www.med126.com
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.11.30
有效期截止日 2015.11.29
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶比色法)
产品名称(英文) Gluco-quant Glucose/HK (GLU)
规格型号 试剂1:6x 66 mL;试剂2:6x 16 mL;试剂1:6x 267 mL;试剂2:6x 71 mL;试剂1:4x 653 mL;试剂2:4x 283 mL
产品标准 YZB/GER 4157-2011
附件
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