| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3403681号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | CD4 PE/CD3 PE-Cy5管(绿色管盖)，CD8 PE/CD3 PE-Cy5管(透明管盖)，220个试剂管盖，2瓶含5%甲醛的磷酸盐缓冲液，5ml/瓶，用作固定溶液。产品有效期：保存于2-8℃，有效期为23个月。医学.全在线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品通过使用BD FACSCountTM T淋巴细胞计数仪器计数未溶血全血中CD3、CD4、CD8 T淋巴细胞的绝对数量，用于T淋巴细胞亚群的计数。 |
| 注册代理 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.11.24 |
| 有效期截止日 | 2015.11.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences |
| 生产厂地址（中文) | 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131 USA |
| 生产场所 | 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | T淋巴细胞亚群计数试剂盒(流式细胞仪法)商品名称BD FACSCount |
| 产品名称（英文) | BD FACSCount Reagent Kit |
| 规格型号 | 50试验人次/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 3984-2011 |
| 附件 | |
