| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3461556号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 戈尔公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品采用膨体聚四氟乙烯(expanded polytetrafluoroethylene，ePTFE)制造。产品的双面具有不同的构造：一个表面质地粗糙，贴近预向内生长的组织放置，另一面光滑。产品经蒸汽灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于脊柱外科手术后软组织缺损的修复。 |
| 注册代理 | 香港戈尔(中国)有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 戈尔工业品贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.06.07 |
| 有效期截止日 | 2014.06.07 |
| 备注 | 代理人由“香港戈尔(中国)有限公司上海代表处”变更为“戈尔工业品贸易(上海)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第3461556号"变更为"国食药监械(进)字2010第3461556号(更)",原证自发证之日起作废。www.med126.com |
| 变更日期 | 2011.12.01 |
| 生产厂商名称（英文) | W.L. Gore & Associates, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A. |
| 生产场所 | 301 Aitport Road, Elkton, Maryland, U.S.A. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱膜(商品名：GORE PRECLUDE) |
| 产品名称（英文) | GORE PRECLUDE Spinal Membrane |
| 规格型号 | 1SPN100， 1SPN101， 1SPN102 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0881-2010《脊柱膜(商品名：GORE PRECLUDE)》 |
| 附件 | |
