| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3403407号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 酶试剂： 苯丙氨酸脱氢酶冻干剂，含缓冲液和稳定剂。 酶试剂稀释液：缓冲液，含稳定剂和0.1%的叠氮化钠。 辅酶试剂： NAD+冻干粉，含缓冲液和稳定剂。 显色剂： 四唑盐缓冲盐溶液，电子受体和还原剂。 标准品血片： 点在Whatman 903滤纸上2、5、10 、20 mg/dL的L-苯丙氨酸人全血点样本。数值印在相应卡上。 质控品血片： 点在Whatman 903滤纸上4和14 mg/dL的L-苯丙氨酸人全血点样本。医学.全在线www.med126.com 产品有效期：2-8°C保存,有效期2年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 可对采集在Whatman 903滤纸上的新生儿干血点样本中的苯丙氨酸进行定量测定。 |
| 注册代理 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.11.02 |
| 有效期截止日 | 2015.11.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bio-Rad Laboratories Europe Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 3,Riverview Business Park,Friarton Road,Perth PH2 8DF,Scotland,UK |
| 生产场所 | 3,Riverview Business Park,Friarton Road,Perth PH2 8DF,Scotland,UK |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 新生儿苯丙氨酸检测试剂盒(定量酶法) |
| 产品名称（英文) | Quantase Neonatal Phenylalanine Screening Kit |
| 规格型号 | 500/2000人份 |
| 产品标准 | YZB/UK 3997-2011 |
| 附件 | |
