| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3403408号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 1瓶(3 mL)校准品A。混合人血清对风疹病毒IgG抗体呈非反应性。医学全在线 5瓶(3 mL/瓶)校准品B-F。混合人血清对风疹病毒IgG抗体呈反应性。 防腐剂：叠氮钠。产品有效期：储存温度2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | AxSYM风疹病毒IgG校准品在AxSYM(r)系统和IMx(r)系统定性和定量测定人血清或血浆(EDTA、肝素或柠檬酸钠)中的风疹病毒IgG抗体时，对系统进行校准。 |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.11.02 |
| 有效期截止日 | 2015.11.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产场所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 风疹病毒IgG校准品 |
| 产品名称（英文) | AxSYM Rubella IgG Calibrators |
| 规格型号 | 6瓶 (3 mL/瓶) |
| 产品标准 | YZB/USA 4079-2011 |
| 附件 | |
