| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第1222178号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由弹性额带、镜腿、钛系统支架GF、鼻梁、光学系统、物镜的保护帽、可消毒的接触板、侧罩(左/右)、六角形扳手和光学系统的清洁布组成。放大倍率：2.5X、3.0X；工作距离：550mm、450mm、400mm、350mm、300mm。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于医生双眼立体近距离观察。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2007.12.28 |
| 有效期截止日 | 2011.12.28 |
| 备注 | 企业名称由“Carl Zeiss Surgical GmbH”变更为“Carl Zeiss Meditec AG”；生产者地址由“CarlZeiss-Straβe,73446 Oberkochen,Germany”变更为“Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena,Germany”。注册证由"国食药监械(进)字2007第1222178号"变更为"国食药监械(进)字2007第1222178号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.12.05 |
| 生产厂商名称（英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 生产厂地址（中文) | Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena,Germany |
| 生产场所 | Carl Zeiss-Straβe 73446 Oberkochen, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 医用放大镜 |
| 产品名称（英文) | Head-worn Loupes |
| 规格型号 | EyeMag Smart |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1159-2007《医用放大镜》 |
| 附件 | |
