| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2212277号(补) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统有台式和便携。均有2通道和4通道。系统由放大器、肌电控制单元(Schwarzer topas 2go EMG型号含)、肌电前置放大器及连线、电刺激器、听觉诱发刺激器、视觉诱发刺激器、隔离电源。医学.全在线www.med126.com 本次注册不包括电极部分。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于医疗及科研单位中肌电图及诱发电位相关测试。 |
| 注册代理 | 北京爱博尔医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京爱博尔医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.07.13 |
| 有效期截止日 | 2015.07.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Natus Europe GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Baermann strasse 38,81245 Muenchen,Germany |
| 生产场所 | Baermann strasse 38,81245 Muenchen,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 肌电\诱发电位仪 |
| 产品名称（英文) | Neurophysiological measuring system EMG/NCV/EP |
| 规格型号 | Schwarzer topas EMG，Schwarzer topas 2go EMG |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 0318-2011《肌电/诱发电位仪》 |
| 附件 | |
